服务 (ISO 13485)

研发阶段、文件注册及生产期间的常见问题

  • 原料未受控且无明确规格标准
  • 材料规格符合标准,但供应商未受控:例如Sigma或Merck等大型供应商
  • 境外供应商风险
  • 供应商缺乏质量管理体系(QMS)
  • 无对照样品或留样
  • 原料缺乏稳定性的数据
  • 生产可扩展性问题
  • 运输过程未受控
  • 仓储无监控措施
我们如何保障您的供应链安全

  • 级或二级供应商准入
  • 医药或医疗应用领域的化学品及其他原材料专供
  • 经严格筛选的供应商
  • 确保您的材料规格完全达标
  • 第三方分析检测支持
  • 供应商年度审计报告

需要直接联系我们?

Sjonni

Sjonni,资深工艺工程师,在科研、化学及制药行业拥有超过30年的市场营销与销售经验。

Joris

Joris,生物医学工程师,专注于有机化学领域,并在质量与法规事务方面具备深厚背景。

定制化包装

Packaging 1 Packaging 2 Packaging 3

定制化容量或重量

正在为化学行业寻找定制化包装解决方案?无论您是否需要为每个包装单元设定特定容量要求,我们都能提供灵活可靠的选项。我们的专业经验确保您的化学品包装高效,并完全符合行业标准。从小批量到大规模需求,我们提供满足您独特容量要求的定制包装方案。通过我们安全、高质量的包装服务优化供应链,有效保护产品并维持其完整性。即刻联系我们,了解我们如何满足您在化学行业的特定包装容量需求。

我们可提供支持的领域

Stability studies

稳定性的研究

Extractables & Leachables

可提取物与浸出物分析

Retain samples

样品留存

我们的变更通知程序

通过我们的变更通知程序确保合规性并降低风险。随时掌握与您运营相关的产品、流程或法规关键更新。该程序提供及时通知,助您快速适应并保持无缝运营。与我们合作,领先应对行业变化,确保持续合规。

快速浏览我们的质量管理体系

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我们的ISO13485认证证书

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我们的质量与风险政策

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标准问题与答案