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服务 (ISO 13485)
研发阶段、文件注册及生产期间的常见问题- 原料未受控且无明确规格标准
- 材料规格符合标准,但供应商未受控:例如Sigma或Merck等大型供应商
- 境外供应商风险
- 供应商缺乏质量管理体系(QMS)
- 无对照样品或留样
- 原料缺乏稳定性的数据
- 生产可扩展性问题
- 运输过程未受控
- 仓储无监控措施
- 级或二级供应商准入
- 医药或医疗应用领域的化学品及其他原材料专供
- 经严格筛选的供应商
- 确保您的材料规格完全达标
- 第三方分析检测支持
- 供应商年度审计报告
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Sjonni@4MedChem.com
Sjonni,资深工艺工程师,在科研、化学及制药行业拥有超过30年的市场营销与销售经验。
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Joris,生物医学工程师,专注于有机化学领域,并在质量与法规事务方面具备深厚背景。
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定制化容量或重量
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可提取物与浸出物分析
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通过我们的变更通知程序确保合规性并降低风险。随时掌握与您运营相关的产品、流程或法规关键更新。该程序提供及时通知,助您快速适应并保持无缝运营。与我们合作,领先应对行业变化,确保持续合规。
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